日前，湖北假藥“第一大案”“鋸末膠囊”事發(fā)之后，假膠囊事件開始從消費(fèi)者的驚心動魄波及到真正的膠囊包裝類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。昨日業(yè)內(nèi)人士對南都說，上億顆裝著鋸末、面粉和粗糠的膠囊流入消費(fèi)市場，無異于是膠囊包裝藥品類的“大事件”。
記者從權(quán)威部門獲悉，外包裝仿冒130家正規(guī)藥廠產(chǎn)品、197個國藥“Z”字批號的201種藥品銷往全國28個省份的100多個市，涉案金額達(dá)千萬元。某藥企負(fù)責(zé)人接受南都采訪時說：“近年來，僅僅在膠囊制劑藥品上，假藥事件層出不窮，嚴(yán)重威脅了正規(guī)企業(yè)的生存與發(fā)展。”
記者在隨機(jī)的零售藥店調(diào)查中，一些藥店表示，盡管零售藥店的進(jìn)藥渠道正規(guī)嚴(yán)格，這個假膠囊藥事件很可能影響到正規(guī)膠囊類藥品的銷售。
膠囊假藥風(fēng)盛行
業(yè)內(nèi)專家稱，膠囊藥品行業(yè)早就是一池波瀾不止的湖水。去年10月，SFD A (國家食品藥品監(jiān)督管理局)網(wǎng)站就公布了“輝瑞健腦回春丹”、“復(fù)方通絡(luò)醒腦膠囊”、“膽舒軟膠囊”、“強(qiáng)效牌腰息痛膠囊”4種盜用合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱或盜用合法藥品批準(zhǔn)文號，未經(jīng)批準(zhǔn)注冊的假藥。12月，SFD A網(wǎng)站又曝光了“益腎糖靈膠囊”、“杞黃降糖膠囊”、“強(qiáng)力擊疝寶膠囊”3種假藥。假藥發(fā)現(xiàn)后，監(jiān)管查處后繼乏力。如去年4月發(fā)現(xiàn)北京魯源制藥有限公司的“高效壯骨丹膠囊”為假藥，藥品在今年的1月份仍有銷售。
假藥通常外包裝印刷精良，上面印有“OTC”、“國藥準(zhǔn)字”等標(biāo)識。再加上防偽標(biāo)志，僅從外觀看很難判斷真?zhèn)巍Ｒ晃荒涿闹槿耸扛嬖V南都，“鋸末膠囊”的觸角能伸到全國各地，說明了醫(yī)藥品采購中存在著一條黑色利益鏈條。就如此次湖北假藥案，“藥粉”產(chǎn)自天門市的民房內(nèi)，設(shè)備產(chǎn)自遼寧，PV C硬片產(chǎn)自河南，空心膠囊產(chǎn)自浙江，而紙包裝和鋁箔則全部產(chǎn)自陜西西安和咸陽。假藥的成品則在天門市、荊州市的小作坊內(nèi)制造。
據(jù)了解，制造一板12粒裝的假膠囊，成本僅3毛錢，批發(fā)價為4毛至3元，最終通過采購商轉(zhuǎn)手至藥店后，銷售出去的價格則高達(dá)10多元，利潤高達(dá)30倍以上。
在我國，藥用膠囊1年的需求量大約是1000億粒，其產(chǎn)量一直保持增長的態(tài)勢。專家分析道，膠囊劑可掩蓋藥物的不良味道，便于服用。而且膠囊在胃腸道中分散快、吸收好，可減少對胃部的刺激。此外，膠囊還能彌補(bǔ)其他固體劑型的不足，如含油量高或液態(tài)藥物難以制成片劑時宜制成膠囊。
數(shù)據(jù)顯示，我國采用硬膠囊劑型的制劑產(chǎn)量約占口服固體制劑總產(chǎn)量的20%。此外，以膠囊為主要劑型的保健品行業(yè)也正處于高速發(fā)展時期；同時，隨著“中藥西做”的發(fā)展，一部分中藥逐漸由傳統(tǒng)的湯劑、丸劑而轉(zhuǎn)向片劑和膠囊。
然而，記者了解到，中藥膠囊的安全性也難以保證，業(yè)內(nèi)人士揭露降糖藥內(nèi)幕，有些企業(yè)為圖“見效快”，常在中藥里偷摻“格列本脲”等西藥成分。
產(chǎn)業(yè)鏈上游：膠囊如何制造？
我國膠囊行業(yè)發(fā)展也有許多不盡如人意之處。據(jù)資料顯示，以浙江省新昌縣為例，這個被譽(yù)為國內(nèi)“膠囊之鄉(xiāng)”的小縣城，無證企業(yè)超過80%，90%的無證企業(yè)處于“低、小、散”的經(jīng)營狀況，其中40%以上的膠囊生產(chǎn)企業(yè)屬于一家一戶的個體企業(yè)。即使在有國家生產(chǎn)許可證的139家藥用空心膠囊企業(yè)中，也有一半的市場由半自動或手工作坊型的中小企業(yè)占領(lǐng)。
藥用空心膠囊產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，市場價格高低不均，高至200元/萬粒，低至50元/萬粒，每一萬粒50元的價格對于很多正規(guī)膠囊生產(chǎn)企業(yè)來說，連原料成本都不夠。業(yè)內(nèi)公認(rèn)，低價膠囊源于使用了劣質(zhì)原料。一些企業(yè)甚至將只能用于工業(yè)的藍(lán)礬皮膠充當(dāng)原料來制取藥用明膠，更有甚者從回收的皮革廢料和垃圾中提煉明膠生產(chǎn)廉價的空心膠囊。專家表示，此種原料不僅細(xì)菌含量嚴(yán)重超標(biāo)，還含有很高的金屬鉻等致癌物，這些有害物質(zhì)如果被人體長期吸收，會引起黏膜發(fā)炎、潰瘍、皮膚過敏、皮膚濕疹等疾病。
