每年兩會期間，看病難、看病貴都會成為最受關(guān)注的民生話題之一。2015年1月，一則《“守法”還是“保命”？ 抗癌藥代購者被捕困局》的報道曾引發(fā)廣泛討論。今年兩會期間，“仿制藥”的問題再次引發(fā)熱議。
法律悖論：抗癌藥代購者被捕凸顯監(jiān)管困局
慢粒白血病，一種發(fā)病率在十萬分之零點幾的罕見病，起病緩慢，早期癥狀不明顯，但如果不加控制，病情會從慢性期發(fā)展到加速期，一旦進入急變期，離死亡的距離可能只有6個月。
我國這種病的新發(fā)病患者每年大約有1萬人，患者總?cè)后w10萬人。他們需要長期服用的救命藥——瑞士“格列衛(wèi)”，每盒售價約24000元，在大多數(shù)省份沒有被納入醫(yī)保。
△ 瑞士諾華生產(chǎn)的“格列衛(wèi)”
陸勇是一名慢粒白血病患者，醫(yī)生曾說他可能活不過3年，但13年過去了，他依然健在。他靠服用在網(wǎng)上買的印度“格列衛(wèi)”與病魔斗爭。
△ 印度仿制“格列衛(wèi)”
印度“格列衛(wèi)”和瑞士“格列衛(wèi)”藥性相似度99.9%，每盒只要600元，團購最低不到200元一盒。陸勇“海淘”救命藥，不僅自己服用，還幫病友代購。2015年1月，陸勇被湖南沅江市人民檢察院提起公訴，罪名是“銷售假藥”。
△ 2015年1月14日央視新聞視頻：“守法”還是“保命”？ 抗癌藥代購者被捕困局
2015年2月26日，沅江市人民檢察院作出決定，認為陸勇購買和幫助他人購買未經(jīng)批準(zhǔn)進口的抗癌藥品行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，但陸勇的行為不是銷售行為，不符合《中華人民共和國刑法》第一百四十一條的規(guī)定，不構(gòu)成銷售假藥罪，決定對陸勇不起訴。
兩難選擇：“守法”還是“保命”？
按照我國現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口銷售的藥品，均為“假藥”。仿制藥是與專利藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，價格要比專利藥低很多。
所以，慢粒白血病患者面臨這樣的抉擇：瑞士“格列衛(wèi)”——原版藥——天價藥——合法藥；印度“格列衛(wèi)”——仿制藥——救命藥——“假藥”。
雖然有患者在經(jīng)濟壓力之下愿意選擇仿制藥，但由于其“假藥”的身份沒有正規(guī)合法途徑購買，制度與現(xiàn)實的矛盾又一次凸顯了出來。
委員熱議：如何讓公民既保命又守法？
如何解決救命藥價格貴、用不起，仿制藥卻又沒“身份”的尷尬局面？讓我們聽聽政協(xié)委員們的發(fā)言。
胡萬寧
知名腫瘤外科專家，中國抗癌協(xié)會甲狀腺癌專業(yè)委員會常委
“天價”救命藥是廠家定價高、流通成本高、相關(guān)稅費高三方面原因造成的。建議相關(guān)部門降低流通環(huán)節(jié)的費用，國家對救命藥的稅收政策予以傾斜、優(yōu)惠，同時推動政府和國外醫(yī)藥集團談判，以市場換價格。這在巴西已經(jīng)有了成功的案例，巴西很多進口藥低于世界平均價格的40%，目前國家衛(wèi)計委也正在跟美國的大廠家就一些腫瘤藥物的價格進行談判，有望價格降低50%左右。這會給患者減少很大負擔(dān)。
曹洪欣
全國政協(xié)委員，國家中醫(yī)藥管理局科技司司長。
在仿制藥的問題上要把握兩個原則：第一，通過仿制，引進、消化、吸收再創(chuàng)新，來降低藥品在國際上的價格；第二，通過仿制，拓寬治療領(lǐng)域，更好地為國民服務(wù)。
左曄
全國政協(xié)委員，天津工商聯(lián)副主席。
海外代購藥品有這么大的需求，正是我們供給側(cè)需要改革的問題，有需求才有市場。海外代購藥品背后的主要原因是海外藥品進口、國內(nèi)替代藥品生產(chǎn)的審批速度慢，政策法規(guī)與需求不同步。那些為了牟利而倒賣藥品的應(yīng)該堅決取締，但對于因為患大病而“淘”藥的，國家應(yīng)該區(qū)別對待。有關(guān)部門應(yīng)該研究如何滿足國內(nèi)需求，也是供給側(cè)亟待解決的問題。
溫建民
全國政協(xié)委員，一直從事中西醫(yī)結(jié)合骨傷治療工作。
國際、國內(nèi)現(xiàn)在都以仿制藥為主，專利藥的比例很小。但是我國的仿制藥質(zhì)量不高、產(chǎn)能低下，人們對國內(nèi)藥品的信心不高，才會到國外購買。
丁潔
全國政協(xié)委員，北京大學(xué)第一醫(yī)院副院長，一直從事小兒腎臟疾病的研究和臨床工作。
“海淘”的大部分是一些罕見病用藥，即所謂的“孤兒藥”。“海淘”藥品很危險，患者沒有能力和足夠的知識去判別藥的副作用，而且藥品價格的確存在差異。國家應(yīng)該出臺一個“孤兒藥”法，在進口的時候，對“孤兒藥”、罕見病用藥給予一個綠色通道，加快審批。比如對代理商、仿制藥品專利期給予一定的延長，或給予廠家一些優(yōu)惠措施，這樣最終受益的是患者。
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國家衛(wèi)計委副主任馬曉偉：盡最大努力解決仿制藥買藥難、用藥貴的問題
△ 視頻：國家衛(wèi)計委副主任馬曉偉答記者問
2016年3月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。這被視作規(guī)范仿制藥的序曲。
3月8日舉行的十二屆全國人大四次會議記者會上，衛(wèi)計委主任李斌說：“醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保一定要三醫(yī)聯(lián)動，開展國家談判。”
目前，衛(wèi)計委選擇了5個品種的重大疾病治療的藥物與國際藥商談判，談判后的價格比之前下降50%以上。
衛(wèi)計委副主任馬曉偉說，全國推進大病保險中，發(fā)現(xiàn)專利藥和仿制藥，同時需要；在進行談判降價的同時，衛(wèi)計委也注意在國內(nèi)對仿制藥的研發(fā)、國產(chǎn)化，同時對仿制藥進行效果的一次性評價，我們也在考慮對一些特殊藥品進行開放綠色通道，實行快速進口的措施。爭取在十三五期間藥的問題能夠破題，盡最大努力解決仿制藥買藥難、用藥貴的問題。
必須要擺脫對進口專利藥品的“藥物依賴”——這是多名全國人大代表和政協(xié)委員的共識。除了對一些專利藥品加強價格談判和強仿，鼓勵國產(chǎn)藥物創(chuàng)新才是“長久之計”。
