日前，有國外學術雜志刊載文章稱，馬兜鈴酸與亞洲肝癌廣泛相關，讓含馬兜鈴酸的中藥被推上輿論的風口浪尖。對此，國家食品藥品監管總局新聞發言人回應稱，我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起，是否與馬兜鈴酸有直接關系，尚無直接有力的數據支撐。
馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發腎癌的風險。2002年，世界衛生組織國際癌癥研究機構將馬兜鈴酸列為潛在致癌物質，2012年將其列入Ⅰ類致癌物質，截至目前列入Ⅰ類致癌物質的還有黃曲霉毒素、煙草、酒精飲料等共116種。
在古籍中，就有馬兜鈴科藥材的入藥記錄，有“主肺氣上急，坐息不得，咳逆連連不可”的功效。目前，收載于中國藥典、部頒標準和地方藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種，含馬兜鈴屬藥材的中成藥口服制劑有47種。
馬兜鈴酸是亞洲地區肝癌高發的元兇？
10月18日，美國《科學轉化醫學》雜志發表了一篇題目為《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區肝癌相關》的文章，通過對肝癌樣本的測序分析，發現來自中國臺灣的98個樣本中78%具有馬兜鈴酸誘發的突變分子標簽，或者說“指紋”。
此外，越南26個樣本中19%含馬兜鈴酸“指紋”，而其他東南亞國家的9個樣本中56%有馬兜鈴酸“指紋”。
基于對全世界共計1400多個肝癌樣本的分析，研究人員認為馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定性關聯”。
他們指出，含馬兜鈴酸的草藥在亞洲尤其中國臺灣被廣泛使用，但并沒有直接說馬兜鈴酸是當地肝癌高發的原因。
食藥監總局：無數據支撐 已有風險控制
近日，國家食品藥品監管總局新聞發言人就此事作出回應稱，根據流行病學大樣本、大數據分析，我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起，是否與馬兜鈴酸有直接關系，尚無直接有力的數據支撐。
目前，我國對防范含馬兜鈴酸藥物風險已采取措施。食藥監總局新聞發言人介紹，不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。我國自2003年以來，已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥采取了一系列風險控制措施，包括：
1、禁止使用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香；
2、調整藥材使用部位，將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖，根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸；
3、明確安全警示，對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理；制定《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》。
采取上述措施后，馬兜鈴酸腎損害病例數量大幅下降，未收到直接引發腎癌報告。
下一步，食藥監總局要對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查，并組織技術機構和專家對含馬兜鈴酸藥材和中成藥進行風險評估。同時，食藥監總局提醒患者，藥品要嚴格按照醫生處方和醫囑使用，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。
