山東“問題疫苗”案件持續引發關注。目前,整個案件仍在調查之中。但對于普通人來說,很多人更關心的是自己的孩子是不是接種了這批“問題疫苗”、一類疫苗和二類疫苗有什么區別、哪些疫苗必須接種、過期疫苗是不是有毒……關于疫苗的這一系列問題,我們一一梳理。
目前,我國將疫苗分為兩類,也就是一類和二類疫苗。據有關部門透露,本次山東“問題疫苗”案中,涉及的全部都是二類疫苗。那么,一類疫苗和二類疫苗有什么區別?
按照《疫苗流通和預防接種管理條例》定義,第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗。目前,這類疫苗以兒童常規免疫疫苗為主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、百白破疫苗等等。
第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。比如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、輪狀病毒疫苗等等。
因此,此次涉案的疫苗并不屬于必須接種的類別之中。
據警方介紹,本案的疫苗是正規疫苗生產廠家生產的,但其未按規定進行冷鏈存儲和運輸,部分屬于臨期疫苗,流通過程中存在過期、變質的風險。
北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示,過期或者失效疫苗不能完全等同于“毒疫苗”。他表示,只要是正規疫苗,如果未冷藏或過期,人接種之后直接致命的可能性很小。
國家衛生計生委新聞發言人熊煌23日表示,從目前的研判分析看,未發現疑似預防接種異常反應增多的情況。
中國疾控中心副主任、中科院院士高福稱,過期疫苗應該是沒有起到疫苗該起的作用,但估計不會引發副反應。也就是說,即便疫苗失效了,導致出現這種副反應的可能性也極低。
高福稱,但不管怎樣,這次山東疫苗事件涉嫌犯罪沒有疑問。
此次的“問題疫苗”的最大風險是失效,即人接種后沒有產生免疫。比如,對于狂犬病等致命傳染病,接種無效疫苗后無法防止感染,一旦感染就會危及生命。
21日,山東省食品藥品監督管理局公布了此次12種非法疫苗的名單。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹建議如果近期接種了名單中的疫苗的群眾去醫院檢查一下免疫的效果。如果沒有產生免疫,可以補種疫苗。如果像是狂犬疫苗,風險比較高,建議去醫院檢測有無免疫應答,沒有的話,建議補種合格的疫苗。
不過,不是每種疾病都能查免疫抗體,而且很多疫苗抗體目前只能在實驗室檢測,并不對外提供此類服務。其次,即使抗體真的存在,也并不能直接說明就肯定能預防疾病。
因此,如果實在不放心,也可以直接選擇一家放心的機構進行補種;或者待案情進一步明確后,對照被查出的問題疫苗接種點,再對照孩子接種史,來決定是否進行相應疫苗的補種。
北京市疾控中心副主任龐星火提醒家長,一類疫苗是國家規定必打并且免費提供的疫苗,對孩子的健康成長非常重要,千萬不要因為恐慌隨意放棄為孩子接種。
此外,一類苗是國家統一要求接種的,應在規定接種時間內完成接種,否則,可能會影響孩子的入學。
對于這個問題,多位專家都表示不要因噎廢食。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹稱,本次涉事的疫苗都是二類疫苗,個人可根據需要自由選擇是否接種,也可以選擇疫苗廠家以及到哪里接種。家長在帶孩子去接種二類疫苗時,可以要求查看疫苗包裝、說明書等。
如要接種二類疫苗,一定要選擇有資質的正規接種機構接種,而不要圖便宜輕信無資質的診所和個人。可以通過當地疾控中心查詢正規的疫苗接種點,也可以撥打12320熱線電話進行查詢。
中國疾病預防控制中心副主任梁曉峰指出,一類疫苗大部分是國產的,進口疫苗大部分是二類疫苗。凡是批準在中國上市的疫苗,無論國產還是進口的,按規定都經過嚴格檢驗。至于選擇哪一種,家長可根據經濟情況而定。值得一提的是,本次“問題疫苗”出錯的環節在運輸過程而非生產過程,因此這與疫苗是國產還是進口無關。
答案是肯定的。打疫苗禁忌癥一般分兩大類,一類是暫時禁忌癥;另一類是絕對禁忌癥。正在發熱或一般疾病的急性期就屬于“暫時禁忌癥”。這些人可以在疾病康復后補種。但是,如果是具有免疫功能缺陷,屬于“絕對禁忌癥”。過敏體質者接種疫苗要慎重,如果已知對疫苗所含成分過敏則禁忌接種該疫苗。
有禁忌癥者接種疫苗可能發生異常反應,甚至危及生命,所以接種疫苗前要如實告知健康狀況,要充分了解在什么樣的身體狀況下、患有哪些病癥的人不能接種該疫苗,也就是疫苗接種的禁忌癥,包括患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作和發熱者;以前接種疫苗后曾患過敏性休克等嚴重反應者;對疫苗所含成分過敏者等等。
在有關疫苗的描述中能看到滅活疫苗和減活疫苗這樣的說法,減毒活疫苗是將某種病原(細菌或病毒)傳代培養,將其致病毒力減到很低的程度,只刺激免疫反應,不會使人發病,比如麻疹疫苗、卡介苗等。滅活疫苗就是用甲醛等將病原殺死,但是仍保留了其抗原性,但絕對沒有致病力,比如狂犬病疫苗、百白破疫苗等。
減毒活疫苗優點是一般只需接種一次即可達到保護目的,缺點是有潛在的感染或傳播的危險,并且疫苗本身穩定性差,不易于保存和運輸。滅活疫苗優點是安全性有充分保障,且疫苗穩定性好,容易保存,缺點是一般都需要兩次或者更多次接種來加強免疫。
這是籠統的特點,具體情況還得具體分析。例如,給嬰幼兒或者有免疫缺陷的人打疫苗,一般用滅活疫苗更安全。
本次事件曝出之后,網上翻出了2013年的一篇舊報道,該報道講的是接種不良疫苗的反應,和問題疫苗有關系嗎?多位專家都表示,基本上是兩回事。本次問題疫苗案件的問題主要出在運輸環節,不良疫苗的問題則是出在生產環節。
接種疫苗時,體內發生不良反應稱為副作用。雖說疫苗是將致病菌或病毒滅活或減毒制成,但是接種疫苗卻如同讓人得了一場小病。因此體內出現某些反應也并不奇怪。
副作用的主要癥狀有接種部位發紅、腫脹、發熱等。這些反應一般在接種后48小時以內出現,偶見過敏性休克,癥狀是臉色發青、呼吸困難、失去知覺,這是對疫苗中含有的某種成分過敏所致。但是立即采取適當處置措施的話,就不會造成嚴重的損害。接種后當場觀察嬰兒的狀況,也是為了及時對意外進行處理。
當嬰兒在離開醫院之后出現副作用時(如出現接種部位腫大、接種一側的腋窩淋巴結腫大、發熱、頭痛、嘔吐等癥狀),一定要去醫院處理。
目前我國二類疫苗是自由定價,自愿付費接種,并非由國家統一配送接種,因此二類疫苗就很可能會成為這一產業內最大的生意。
一支二類苗正常的流通方式是生產廠家→經銷商→省疾控→市疾控→縣疾控→接種點。有媒體曾報道指這個過程中存在層層加價問題。巨大的加價空間成了部分疫苗販子賺錢的基礎。在監管不到位的情況,就可能出現問題。
美國1955年也出現過問題疫苗事件:Cutter實驗室事件。Cutter實驗室制備的脊髓灰質炎疫苗,由于在用福爾馬林滅活相應病毒時不夠徹底,未能殺死所有病毒,12萬名兒童接種了Cutter實驗室的疫苗,結果造成4萬名兒童染病,其中260人癱瘓,110人死亡。這導致美國對疫苗規定了更為嚴格的標準,進行更為嚴格的控制。從生產、運輸、保存和使用的各個環節上都實施了更為嚴格的控制,并建立起來完整的檢測、控制、報告和監管網絡,加大了懲罰力度,半個多世紀以來,美國幾乎沒再有疫苗惡性污染的事件發生。
中國疾控中心副主任、中科院院士高福表示,要爭取把部分二類疫苗納入一類疫苗。這牽涉到國家的投入,還要考慮到我們國家的承受能力。解決這個辦法的根本還是要強化監管,加大處罰力度。

